医疗器械质量管理/技术主管（可退休返聘）
一、 岗位基本信息
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工作地点：浙江省温州市瓯海经济开发区
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薪资范围：8,000元 - 15,000元/月（具体面议，资深专家或退休返聘人员可协商至区间上限）
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用工性质：全职 / 退休返聘（签订劳务协议）
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二、 核心任职要求（二选一满足即可）
1. 
医疗器械、生物医学工程、机械、化工、检验等相关专业本科及以上学历；
2. 
或具备机械、生物、检验、化工等相关专业专科学历，并持有中级及以上技术职称。
硬性经验门槛：
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具备3年及以上医疗器械或相关制造行业的质量管理、生产管理或技术管理专项经验；
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熟悉ISO 13485、GMP等医疗器械质量管理体系，有内审员资格或主导过体系审核者优先；
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若为退休返聘人员，需满足：① 拥有医学相关专业学历或职称；② 退休证原单位为医疗相关单位。
三、 岗位职责
1. 
体系合规管理：负责医疗器械质量管理体系（ISO 13485/GMP）的日常维护与持续改进，主导内部审核、管理评审及外部认证审核，确保体系运行符合法规要求；
2. 
全流程质量控制：统筹原材料、生产过程、成品检验及售后环节的质量管控，运用QC七大手法、8D等工具分析质量问题，推动跨部门改善闭环；
3. 
技术文件与验证：负责质量技术文件的编制、审核与归档，参与新产品工艺验证、设备确认及不合格品处理，确保技术文件与实际操作一致；
4. 
团队培训与赋能：组织开展质量意识、法规标准及操作技能培训，提升团队专业能力，培养质量骨干人才；
5. 
合规风险应对：跟踪医疗器械法规标准更新，及时识别合规风险，协助处理药监检查、客户投诉及质量事故，制定并落实纠正预防措施。
四、 薪酬福利与返聘保障
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基础保障：五险一金（退休返聘人员提供商业意外险）、年终奖、带薪年假、定期体检；
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返聘专属：弹性工作制、专家顾问待遇、工作成果专项奖励，尊重资深人才经验价值；
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成长支持：提供行业法规培训、外部交流机会，支持考取内审员、质量工程师等专业资质；
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工作氛围：扁平化管理，尊重专业意见，提供独立办公空间与必要检测设备支持。