岗位职责：
1.独立负责生长因子（FGF 方向）创新药临床前至 III期项目管理，管控项目质量及进度。
2.协调内部与 CRO、CDMO 外包单位，召开项目会议，闭环推进各项工作。
3.排查项目风险并制定应对措施，定期汇报项目进展；管控项目预算，监管外包履约与交付质量。
4.严格按照国内外药监局法规统筹资料归档，配合核查审计。
5.参与新药立项、专利评估，协助新药引进商务对接；优化新药项目管理制度流程。
任职要求
1.生物医药、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，有大分子药物研发过程经验。
2.精通创新药完整研发链路、国内外药监法律法规，具备优秀跨部门沟通协调能力、项目风险预判与管控能力。
3.拥有对接、管理 CRO、CDMO 服务商的实战经验，擅长外包项目跟进管控。
4.具备良好中英文读写能力，能够独立撰写项目周报、阶段报告、立项材料等各类项目文书。
6.拥有 3 年及以上创新药项目管理从业经验（生长因子药物项目管理经历者优先）
注：本岗位无需带团队、不开展实验研发工作。