工作职责：研发成果:胃泌素 17/白介素6/铁蛋白/胃泌素释放肽前体；叶酸/抗甲状腺球蛋白11型前胶原氨基端肽 （4个项目已转产，3个项目性能研究中) 工作内容:研发项目独立负责人、研发组长 1.项目开发:了解实验项目背景知识，撰写市场调研报告，进行可行性分析，撰写立项报告 2.原料初筛:对包被/标记后的抗原/抗体对进行原料初筛,临床血清相关性比对以及质控效价评估。 3.稳定性研究:进行质控热加速实验，以及试剂盒热加速实验，筛选稳定的质控和稀释液组分。 4.临床赋值:以罗氏化学发光仪检测的临床数据，赋值本人开发的试剂盒(迎凯i2910/9910)。 4.性能研究:对空白限/检出限/定量限、线性范围、可报告区间、钩状效应等指标进行评估以及优化 5.资料撰写:新项目注册申报资料撰写；撰写转产文件，及时与质量部/生产部沟通。